Registrácia zdravotníckej pomôcky alebo výživového doplnku či biocídu
Prehľad
S registráciou zdravotníckych pomôcok (ďalej len ZP), ale aj s registráciou výživových doplnkov (ďalej len VD) alebo biocídnych prípravkov (ďalej len BP) mám viac ako 11-ročné skúsenosti.
Ak sa vaša firma chystá uvádzať ZP na slovenský trh (ako výrobca/dovozca) a potrebuje pomôcť s registráciou/oznámením ZP, viem pomôcť s nasledovným:
V prípade VD sa oznamuje umiestnenie VD na trh v SR najneskôr v deň jeho umiestnenia na trh a to na ÚVZ SR. V tomto prípade viem pomôcť s nasledovným:
V prípade BP sa tieto registrujú na MHSR. V tomto prípade viem pomôcť s nasledovným:
Inštrukcie
Vo všetkých prípadoch je nutná spolupráca s výrobcom alebo dovozcom daného výrobku (ZP, VD alebo BP) kvôli dodaniu podkladov. Vykomunikovať viem všetko aj po anglicky v prípade zahraničného výrobcu / dodávateľa.
Cena za hodinu práce je 15 EUR, nakoľko jednotlivé registrácie a príprava podkladov sú rôzne časovo náročné.
Ak máte o moje služby záujem, neváhajte ma kontaktovať.
Nevyhovuje ti presne táto ponuka?O predajcovi
Som všestranný a kreatívny človek, ktorý má za sebou 11 rokov skúseností s prácou vo farmaceutickom priemysle, s liekmi a zdravotníckymi pomôckami, ale aj niekoľkoročné skúsenosti ako marketingový koordinátor. Poradím si aj so všetkými administratívnymi prácami, s ktorými mám tiež dostatok skúseností. Viem komunikovať v angličtine (slovom aj písmom) na stredne pokročilej úrovni. Momentálne pracujem na živnosť, takže môj pracovný čas je dosť flexibilný. Medzi moje veľké hobby patrí aj grafika, som grafik samouk, ale mám už viacero skúseností so spracovaním rôznych grafických návrhov ako sú návrhy loga, návrh vizitky, pozvánky, letáku, brožúrky, plagátu, certifikátu, zákazníckej kartičky a pod. Ďalším mojim veľkým hobby je hand-made tvorba (najmä korálkovanie a strojové šitie), ktorou si tiež občas privyrobím.
Inzeráty od VlaJan80
:no_upscale():quality(90)/0f/2e/550f2e6b712f1d224da119036d015c7c9137c254.jpg)
Jemná mušelínová osuška pre bábätko
Hand-made detská osuška z jemného mušelínu, rozmer 70x70 cm, ušitá z 2 vrstiev látky. Na kapucke sú ušká, pútko na zavesenie a koženková nášivka "hand-made". Vyrobím na objednávku do 2 týždňov, v závislosti od dostupnosti materiálu.
Možnosť zabaliť do darčekovej krabičky.
:no_upscale():quality(90)/8b/8d/2a8b8d691fbe94c01cc07f7dab2cdac1eb26f989.jpg "profile icon"){kind=small}
Jemná mušelínová osuška pre bábätko
:no_upscale():quality(90)/fc/10/b4fc1041e327192c1850a227cbce69aeb4059714.jpg)
Rôzne grafické návrhy
Som grafik samouk, ale mám už viaceré skúsenosti so spracovaním grafických návrhov, ako napr. logo, vizitka, leták, plagát, certifikát, pozvánka, brožúrka, zákaznícka kartička, voucher, banner a pod., v prípade potreby aj s orezovými značkami potrebnými pre profesionálnu tlač.
Cena závisí od zložitosti a časovej náročnosti grafického návrhu. Uvedená cena 10 EUR je cena za hodinu práce.
Rôzne grafické návrhy
:no_upscale():quality(90)/01/bd/4f01bda6eba45379a9fd91a074acc140ed384032.jpg)
Darčekový baby set s retiazkou na cumlík, hryzátkom a 2 vankúšikmi
Darčekový set SLONÍK obsahuje retiazku na cumlík s nápisom BABY (alebo s menom dieťatka na požiadanie), 1 ks hryzátka, 1 ks bavlnenej obliečky na vankúšik 30x30 cm s motívom sloníka a 1 ks bavlnenej obliečky na vankúšik 30x30 cm v modrej farbe, vhodný pre chlapca. Set je možné zakúpiť aj vrátane 2 ks výplne do vankúšov 30x30 cm v cene 7 €.
Retiazka a hryzátko sú vyrobené zo silikónových, drevených a háčkovaných korálok.
Dodávam zabalené v darčekovej krabičke.
Korálky sú navlečené na pevnej polyesterovej šnúrke odolnej voči pretrhnutiu.
Drevené korálky sú bez škodlivín a zodpovedajú zákonným pravidlám smernice DIN-EN 71-3.
Silikónové korálky sú vyrobené zo zdraviu nezávadného a odolného potravinárskeho silikónu (bez BPA, olova, kadmia, ftalátov, PVC a bez ortuti, 100% netoxické).
Darčekový baby set s retiazkou na cumlík, hryzátkom a 2 vankúšikmi
:no_upscale():quality(90)/89/8a/29898a3ab6d2a9eef17074ea46ec9a2bfdcf048d.jpg)
Registrácia/oznámenie zdravotníckej pomôcky alebo výživového doplnku či biocídu
S oznamovaním zdrav.pomôcok (ZP), ale aj s registráciou výživových doplnkov (VD) alebo biocídnych prípravkov (BP) mám viac ako 11-ročné skúsenosti.
Ak sa chystáte uvádzať ZP na slovenský trh (ako dovozca), viem pomôcť s nasledovným:
V prípade VD sa oznamuje umiestnenie na trh v SR najneskôr v deň jeho umiestnenia na trh a to na ÚVZSR. Tu viem pomôcť s nasledovným:
V prípade BP sa tieto registrujú na MHSR. Tu viem pomôcť s nasledovným:
Registrácia/oznámenie zdravotníckej pomôcky alebo výživového doplnku či biocídu
:no_upscale():quality(90)/01/37/8f013759c8079e0ba414fd58b576196a67226c37.jpg)
Mašlička na kočík s menom
Handmade mašlička na kočík proti urieknutiu s menom dieťatka - na objednávku. S modrými korálkami vhodná pre chlapca, s červenými korálkami vhodná pre dievča. Prívesok je vždy odlišný, podľa aktuálnej dostupnosti.
Dodávam zabalené v organzovom vrecúšku.
Mašlička na kočík s menom
:no_upscale():quality(90)/ca/30/b8ca30dff930fbe46e8fc5abff960b96d588caa3.jpg)
Retiazka na cumlík s hryzátkom a mušelínovým slintáčikom
Na želanie viem vyrobiť set retiazky na cumlík s nápisom BABY alebo s menom dieťatka (na požiadanie) s hryzátkom a s mušelínovým slintáčikom / šmudláčikom, pre chlapca aj dievča. Retiazka a hryzátko sú vyrobené zo silikónových, háčkovaných a drevených korálok a klipov rôznych farieb a tvarov (v závislosti od aktuálne dostupného materiálu). Slintáčik / šmudláčik je ušitý z jemného mušelínu. Set je vhodný ako darček k narodeniu, krstu, narodeninám, či inému sviatku.
Dodávam zabalené v darčekovej papierovej krabičke.
Korálky sú navlečené na pevnej polyesterovej šnúrke odolnej voči pretrhnutiu.
Drevené korálky sú bez škodlivín a zodpovedajú zákonným pravidlám smernice DIN-EN 71-3.
Silikónové korálky sú vyrobené zo zdraviu nezávadného a odolného potravinárskeho silikónu (bez BPA, olova, kadmia, ftalátov, PVC a bez ortuti, 100% netoxické).